在当前防疫物资紧缺的情况下，自治区药监局启动医疗器械应急审批程序，1月28日，广西北仑河医疗卫生材料有限公司医用口罩、无菌医用橡胶检查手套、一次性无菌手术衣等5个产品获得注册证文号，即将投产上市，可缓解当前医用口罩、医用手套等防疫物资紧张的状况。广西5个疫情防护医疗器械获得注册审批即将上市什么是专利实质审查？
疫情发生后，自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序，全力加快医用口罩等紧缺防控医疗器械审评审批速度。
针对不同产品组建专家组，对防控产品生产企业实施工作组点对点帮扶，di一时间受理企业相关申请，并对产品注册申报资料实施应急快速审批，同步开展技术审评和注册质量管理体系现场核查，di一时间进行行政审批。
同时主动深入企业一线指导，提前介入审批，在标准不降低的前提下好审评审批服务。对申请注册的防控医疗器械实行24小时应急检测，在zui短时间出具检测报告。
据了解，相关部门将继续对疫情防控所需的医疗器械采取特殊审批程序，争取相关产品尽快上市。
